13 серпня 2025 року. У Верховній Раді розглядаються проекти законів під загальною назвою Defense city, спрямовані на підвищення обороноздатності країни. Втім, до документу несподівано потрапили правки, які стосуються регулювання фармацевтичного ринку та можуть призвести до перебоїв у постачанні ліків, підвищення цін, скорочення конкуренції та відтоку з українського ринку міжнародних виробників. Бізнес-асоціації та пацієнтські організації б’ють на сполох.
Серед нововведень, що викликають найбільше занепокоєння у Європейської бізнес-асоціації – запровадження обов’язкового державного лабораторного контролю для всіх партій лікарських засобів, які ввозяться в Україну, незалежно від країни походження. Це означає перевірку навіть тих препаратів, що вже пройшли контроль у державах ЄС, відомих високими стандартами якості. На думку експертів, така вимога створить додаткове навантаження на українські лабораторії, призведе до затримок та перебоїв у постачанні й підважить довіру до європейських регуляторних систем, на інтеграцію з якими орієнтується Україна. Це у свою чергу стане кроком назад і створить небезпечний прецедент недовіри до європейських регуляторних систем, на інтеграцію з якими Україна орієнтується. При цьому слід враховувати, що наявних ресурсів для проведення такого обсягу аналізів у держави немає.
Ще одним проблемним моментом є пропозиція дозволити постачальникам автоматично замінювати лікарські засоби без проведення нової конкурентної процедури і без погодження з державним замовником. Це прямо суперечить нормам законодавства про публічні закупівлі, відкриває простір для зловживань, звужує конкуренцію та підриває довіру до самої системи закупівель.
Додаткову загрозу становить ініціатива дозволяти заміну препаратів, зазначених у чинних контрактах, на так звані “еквівалентні” — навіть якщо вони не зареєстровані в Україні чи завезені шляхом паралельного імпорту. При цьому поняття “еквівалентність” зводиться лише до збігу назви, дозування та форми випуску, без урахування інших критично важливих характеристик. У результаті “еквівалентними” можуть визнаватися ліки з істотними відмінностями, що особливо небезпечно для пацієнтів із вузьким терапевтичним діапазоном, де найменші зміни можуть вплинути на ефективність і безпеку лікування.
Водночас пацієнтські організації звертають увагу на низку додаткових аспектів, які, на їхню думку, посилюють ризики від запропонованих правок. Зокрема, вони наводять приклад проблемного постачальника «Дойч Фарм», який систематично зриває виконання державних контрактів і, за їхніми даними, щомісяця не постачає 12 найменувань препаратів. В умовах, коли такі компанії вже не виконують зобов’язань, пропозиція дозволити їм самостійно замінювати препарати, передбачені договорами, на інші, які вони вважають «еквівалентними», виглядає особливо небезпечною. Ба більше, така заміна відбуватиметься без погодження з ДП «Медичні закупівлі України» та із зобов’язанням цього держпідприємства вносити зміни до контракту, що прямо суперечить чинному праву.
Пацієнтські організації посилаються на статтю 651 Цивільного кодексу, яка передбачає, що істотні умови договору можуть змінюватися лише за взаємною згодою сторін, а також на норми Закону «Про публічні закупівлі», що забороняють зміну істотних умов після підписання. Крім того, така практика призведе до невідповідності між пропозицією, поданою в системі Prozorro, та фактичним товаром, що постачатиметься, що підриває прозорість і відкриває простір для зловживань.
Окреме занепокоєння викликає інша правка, якою пропонується запровадити обов’язковий лабораторний контроль для лікарських засобів, ввезених за механізмом паралельного імпорту. За словами пацієнтських організацій, реалізація цього положення фактично заблокує постачання дешевших і якісних ліків із країн ЄС, адже паралельні імпортери не мають і не можуть мати необхідних для такого контролю документів. У результаті українські пацієнти ризикують втратити доступ до важливих препаратів, а ситуація із забезпеченням державних програм може ще більше погіршитися.
Крім того, противники скандальних правок звертають увагу на їхнього автора – народного депутата Валерія Дубіля. На думку експертів, йдеться про можливий конфлікт інтересів: власницею компанії «Дойч Фарм» є дружина керівника Чернігівської обласної організації партії «Батьківщина», а сам Дубіль – член однойменної фракції у парламенті і також проживає у Чернігові.
Наразі стало відомо, що скандальні правки не пройшли ухвалення у парламентському комітеті з питань фінансів, податкової та митної політики. Про це написав заступник голови комітету Ярослав Железняк. Проте пацієнтські організації вважають це тимчасовою проміжною перемогою. Вони попереджають, що спроби протягнути «лікарські» правки у «Defense city» можуть бути повторені вже під час голосування в залі, що може знову поставити під загрозу доступ до медикаментів.