19 серпня 2024 року. В Україні запрацював закон, який врегульовує обіг канабісу у медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності. Відтепер лікарі можуть призначати пацієнтам ліки на основі медичних конопель, бізнесу культивувати та вирощувати коноплі, а науковцям досліджувати рослину, що сприятиме новими відкриттями. Як швидко відчують українці зміни в законодавстві?
Варто нагадати, що легалізація медичного канабісу – це зобов’язання України перед Європейським Союзом. Відповідно до статті 405 Угоди про асоціацію, Україні слід узгодити національне законодавство з відповідними регуляторними документами ЄС. Одним із таких документів є Регламент Ради ЄС, згідно з яким допустимий вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) – 0,2%.
Суспільство загалом позитивно сприйняло введення в дію відповідного закону. Адже канабіс ефективний для лікування більш ніж півсотні патологічних станів: онкологічних захворювань, хронічного болю, артриту, ревматизму, епілепсії тощо. До низки цих захворювань додалися і наслідки війни. ПТСР, страждання після ампутацій, фантомні болі.
Аналітики підрахували, що після закінчення війни в Україні близько 4 млн людей потребуватимуть ліків на основі медичного канабісу. Це не означає, що одразу мільйони людей зможуть придбати ліки на основі канабісу. Фахівці МОЗ зазначають, що обіг канабісу буде регульованим і обмеженим.
Вже найближчим часом уряду належить затвердити ліцензійні умови для вирощування медичного канабісу. Увесь ланцюг – від імпорту чи вирощування до продажу в аптеках підлягатиме ретельній ліцензійній перевірці.
Рослини роду коноплі планують вирощувати в умовах закритого ґрунту під цілодобовим контролем. Буквально кожен кущ канабісу буде мати індивідуальне кодування для відстеження його руху від вирощування до пацієнта. Продукція буде маркуватися штрих-кодом. Загалом для тотального контролю організують безперервне відеоспостереження, відповідальність за яке нестиме Національна поліція.
Щодо наукових досліджень медичного канабісу, то згідно із законом, вони будуть здійснюватися винятково у державних лабораторіях. До таких установ запроваджують суворі вимоги: усі операції мають бути зареєстровані в електронній системі впродовж наступної доби після здійснення.
Як пересічному громадянину отримати необхідні ліки? Закон врегулював і це питання. Придбати медичні засоби на основі канабісу можна виключно за електронним рецептом. За дозування, вміст активних речовин відповідатиме лікар, який виписує електронний рецепт. Купити такі ліки можна тільки в тих аптеках, які матимуть відповідну ліцензію.
Документ дозволяє імпорт рослинної субстанції канабісу для виготовлення ліків в аптеках. Імпортерам знадобиться спеціальний дозвіл від Держлікслужби. Також їх зобов’яжуть не порушувати встановлених квот.
Вітчизняні аналітики прогнозують, що послаблення з обігом медичного канабісу дозволить скоротити імпорт. Це означає, що із впровадженням закону спроститься промислове виробництво коноплі. Дерегуляція виробництва сировини для медичного канабісу може активізувати український бізнес.
В експертному середовищі вже взялися за оцінювання інвестиційних обсягів у вирощування та переробку медичного зілля. За різними оцінками, йдеться про суми від двох до трьох мільйонів доларів. Однак, застерігають аналітики, аби такі інвестиційні перспективи не засліпили очі тим, хто планує включитися у перегони. Адже у цій сфері набагато складніша й суворіша процедура ведення бізнесу. Законодавчі норми послаблені, але замість цього вводиться тотальний контроль буквально на всіх етапах виробництва.
Вирощувати медичний канабіс зможуть виключно юридичні особи, здатні витримати своєрідний фільтр – отримати відповідну ліцензію і сертифікат міжнародного зразка. Ним детально прописуються параметри кожного кроку.
Через це алгоритм виробництва канабісу може зупинити ще на старті охочих долучитися до нового бізнесу. У Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками України (Держлікслужбі) пояснили, яким великим за обсягами має бути пакет від претендентів на отримання ліцензії. Найперше має бути дозвіл від Нацполіції на використання об’єктів і спеціальних теплиць.
Далі йдуть вимоги на сертифікацію насіння коноплі. Але й отримання сертифікату не дає зеленого світла до посіву площ. Це має бути позначене у відповідному реєстрі. Навіть виростивши коноплю, до збирання «врожаю» слід надати звіт про лабораторні дослідження про вміст ТГК у висушеній конопляній соломі. Тож цей процес затяжний і доволі складний.
“Оскільки запуск механізму внутрішнього виробництва потребуватиме значного часу, то щоби ліки з медичних конопель потрапили до пацієнта швидше, на першому етапі виробництво ліків здійснюватиметься з імпортованої рослинної субстанції канабісу. Для цього суб’єкту господарювання потрібно отримати ліцензію на її імпорт, а також супутні ліцензії на перевезення, зберігання, продаж тощо та зареєструвати ввезену субстанцію канабісу. Після цього з неї можна буде виробляти ліки”, – наголошують у Держлікслужбі.
Звісно, що Україні знадобиться час на підготовку й моделювання усіх нормативних актів, видачу ліцензій на вирощування перших партій канабісу. У ВР зазначають, що на момент набуття чинності закону ще не були готові у повному обсязі відповідні підзаконні акти.
Однак оптимістично налаштовані експерти стверджують, що має пройти не більше двох років, аби українські науковці нададуть бізнесу насіннєвий матеріал найвищого гатунку, в якому будуть стабільні усі без винятку показники. А вже таке насіння точно буде дешевшим від імпортних аналогів.
Вікторія Чирва
Photo by Alexander Grey on Unsplash